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恒瑞醫藥資料匯總(20190831)

 [中金公司:買入]2019年半年報點評:業績穩健增長 新藥發力帶動2Q增長提速

恒瑞醫藥業績符合我們預期
公司公布1H19 業績:收入100.26 億元,同比增長29.19%;歸母凈利潤24.12 億元,同比增長26.32%,對應每股盈利0.54 元,新產品貢獻收入帶動增長,業績符合我們預期。
發展趨勢
業績穩健增長,2Q 增長提速。單季度來看,1Q/2Q 收入端同比增速分別為28.8%/29.6%,凈利潤端增速分別為25.6%/27.0%,2Q 增長提速,我們認為主要原因為紫杉醇白蛋白、硫培非格司亭、吡咯替尼等新產品貢獻收入帶動。隨著重磅產品PD-1 銷售開始銷售,我們預計下半年增長有望持續加速,全年來看收入端增長有望接近35%。
研發持續加碼;PD-1 銷售值得期待。1H19 公司研發投入達14.84億元,較去年同期增長49.13%,研發投入再創新高。我們認為隨著PD-1 多個適應癥臨床開發的逐步推進,以及在研產品儲備進一步豐富,研發投入較大概率將持續在較高水平。7 月底公司PD-1已開始銷售,除已獲批的霍奇金淋巴瘤適應癥之外,目前公司PD-1肝癌已申報上市,近期亦披露了食管癌、肺癌等大適應癥的3 期臨床數據。我們認為恒瑞PD-1 有望憑借大適應癥領先進度及優秀銷售能力占據最大國產市場份額。下半年PD-1 銷售表現值得期待。
關注新一輪醫保談判及集采進展。我們認為公司去年獲批的新藥硫培非格司亭、吡咯替尼等均有可能參與新一輪醫保談判,若成功納入,有望帶動滲透率快速提升。集采方面,去年右美未中標今年增速存在一定下滑壓力。我們認為后續集采推進對公司仿制藥板塊可能帶來一定的不確定性,后續我們也將密切關注。
盈利預測與估值
我們維持2019/2020 年凈利潤54.16 億元/66.09 億元不變,同比增速分別為33.2%/22.0%。當前股價對應2019/2020 年62.8 倍/51.5倍市盈率。維持跑贏行業評級,考慮到醫藥板塊估值中樞上移及公司新藥快速放量有望帶動業績增長超預期,我們上調目標價20.7%至88.5 元,對應72.3 倍2019 年市盈率和59.2 倍2020 年市盈率,較當前股價有15%的上行空間。
風險
仿制藥招標降價風險;創新藥銷售放量不及預期;在研管線研發進展低于預期
 
相關股票:$恒瑞醫藥(SH600276)$
研究員: 中金公司 ● 何子瑜,鄒朋
發布時間:2019-08-31
 
醫藥行業專題:PD-1行業深度研究報告
如需原文檔,請登陸未來智庫www.vzkoo.com,搜索下載。
 
核心觀點:
海外PD-1市場格局:Top10大品種,主要賣肺癌適應癥。2018年,Keytruda銷售額達到71.7億元,OPDIVO銷售額達到67.4億元,二者均進入全球Top10單品。由于療效出眾和患者人群眾多,肺癌是最大適應癥,占據PD-1市場約40%市場份額, 其中,Keytruda憑借其出色的產能力和優秀的肺癌臨床設計方案,成功超過OPDIVO成為肺癌領域最大PD-1。第三家獲批 的是賽諾菲/再生元的Libtayo,目前僅4個登記臨床,2018年銷售額0.15億美元,考慮到頭部兩家公司適應癥和臨床進展已 大幅領先,部分跨國公司已戰略性放棄,目前頭部格局已成型。
 
臨床設計和臨床證據決定海外PD-1市場格局。 OPDIVO以免疫聯用為特色,但目前僅在黑色素瘤、尿路上皮癌等適應癥 上展現出明顯優勢,Keytruda沒有免疫聯用,但其聯用布局多樣化,具備較大潛力。OPDIVO選擇以TMB作為主要生物標 志物,但臨床試驗不成功,需要重新設置閾值。Keytruda選擇以PD-L1作為主要生物標志物,在PD-L1>=50%和PD-L1 1%~49%均做出了陽性結果,成功的臨床設計和優秀的臨床證據使得Keytruda奪得肺癌之王。
 
海外PD-1未來市場和競爭推演:更多機會在聯用。OPDIVO和Keytruda正在分別開展超過800項臨床試驗,適應癥分布基 本與患病人群分布匹配,聯用方案均涵蓋放療、化療、大分子、小分子靶向藥,其中OPDIVO免疫聯用試驗有150多項, 目前療效不樂觀,Keytruda由于默克公司沒有其他免疫方案,沒有開展免疫聯用,但在與小分子聯用上表現出色,預計Keytruda仍將保持優勢。
 
國內PD-1的競爭格局預判:龍頭差異化競爭。大適應癥,尤其是肺癌,國內龍頭公司必爭之地,其中恒瑞醫藥在肺癌、 肝癌領域布局全面而且領先,聯用方案豐富。百濟神州海外臨床領先,肺癌、肝癌國內進度和布局僅次于恒瑞,聯用方 案豐富。信達生物肺癌進度基本與百濟神州一致,但肝癌和聯用落后于恒瑞、百濟。君實生物采取“農村包圍城市”策 略,在黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等小適應癥進度領先,肺癌、肝癌相對落后,聯用方案以外部合作為主。
 
投資建議:綜合考慮產品差異、臨床設計能力、臨床資源協調能力、研發體系效率和綜合實力等因素,長期看好PD-1頭 部公司,恒瑞醫藥、信達生物、百濟神州、君實生物。
 
發布于08-30 21:31
恒瑞失利PD-1醫保談判:先發機會錯失,適應癥市場或搶占先機
來自證券市場紅周刊的雪球原創專欄
紅刊財經 范江河
 
8月20日,國家醫保局正式發布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。128個進入下一步擬談判準入范圍品種的確定,但最終談判價格的確定仍懸而未決,其中就包括抗腫瘤藥PD-1。若PD-1未來得以納入醫保目錄,對相關上市公司帶來的影響不可小覷。
 
 
 
受昨日公布中期業績的影響,8月30日恒瑞醫藥再創歷史新高,當天報收80.05元,漲幅4.04%。不過恒瑞在其中報并未公布其重磅產品,卡瑞麗珠單抗(PD-1),的銷售情況。
 
目前,國家藥監局已審批注冊了5款PD-1產品,其中兩款進口產品納武利尤單抗(俗稱O藥)【百時美施貴寶】,帕博利珠單抗(俗稱K藥)【默沙東】,三款國產產品特瑞普利單抗【君實生物】、信迪利單抗【信達生物】、卡瑞利珠單抗【恒瑞醫藥】。
 
根據《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,醫保談判目錄產品的截止日是2018年12月31日,而恒瑞的卡瑞利珠單抗獲得注冊批件的時間是2019年5月29日,因此無緣本次醫保談判。該事件究竟對恒瑞卡瑞利珠單抗產品的銷售以及PD-1市場的競爭格局有何影響,也引起了職業投資人的關注。
 
恒瑞卡瑞利珠單抗“掉隊”帶來短期利空
 
由于恒瑞的卡瑞利珠單抗獲得注冊批件的時間滯后于醫保談判目錄的時間,多位機構投資人表示,這確實會對恒瑞該款藥品的銷售造成影響。
 
海宸投資醫藥行業研究員陳茜茜對《紅周刊》表示,如果其他PD1產品最終進入醫保,則意味著患者實際價格的大幅下降,從短期看,確實對卡瑞利珠單抗造成一定限制,恒瑞的銷售策略也稍顯被動,如果選擇大幅降價則意味著利潤的縮水,如果保持較高的定價則意味著放棄一定的市場份額。
 
第四軍醫大學唐都醫院功能神經外科專家、西安良方CEO常崇旺對記者表示,率先進入醫保的品種將最大可能實現臨床普及與市場教育工作,對后續品種筑起護城河,后續品種若沒有較優的臨床效果將很難翻盤,恒瑞卡瑞利珠單抗“掉隊”,將對其后續銷售產生較大負面影響,市場份額上也較難突破。
 
但更多職業投資人在PD-1失去先發優勢對企業的影響是短期的、或者是小規模的。因為恒瑞作為千億級別的公司,在其他市場規模更大的適應癥,如非小細胞肺癌、肝癌等,仍處領先地位。
 
“首先,從支付方式上,醫保將按藥品的適應癥支付費用。目前,除K藥另獲批一線治療非小細胞肺癌的適應癥外,其余4款PD-1的適應癥為治療黑色素瘤或非霍奇金淋巴瘤。從市場規模的角度看,黑色素瘤與非霍奇金淋巴瘤的市場容量較小,即使納入醫保,對藥企的貢獻可能也有限。其次,目前PD-1產品的銷售多為“超適應癥”,即超出藥品說明書所標明的適應證范圍而用藥的行為。如某款PD-1治療肝癌、肺癌的適應癥尚未獲得批準,罹患肝癌、肺癌的患者同樣可以“提前”在醫院使用,對恒瑞而言就淡化了醫保納入與否的影響。因此,恒瑞的卡瑞利珠單抗錯過了今年的醫保談判確實是個負面影響,不過市場對此已有一定的預期,如果明年能夠進入醫保目錄則能扭轉局面。” 長期關注醫藥領域,小豐私募基金經理張小豐對《紅周刊》表示
 
 
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來自雪球發布于08-30 20:57
市值超3500億的恒瑞,半年營收已過百億,但仍是研發創新“中小型企業”?中國醫藥創新往何處去?
近日,科睿唯安發布了《亞太地區制藥創新報告》。令人大跌眼鏡的是,亞太地區共計41家入圍“大型企業排名”的企業中,僅有一席來自中國,而其余行業中備受矚目、尤其在創新領域被視為行業標桿的如恒瑞醫藥、百濟神州等,則僅列席于“中小型企業”之列,并且,也未坐上龍頭的位置。為什么?
 
 
8月29日,科睿唯安發布了《亞太地區制藥創新報告——基于定量指標的企業排名和未來前景分析》。這是科睿唯安首次發布專門針對亞太地區制藥行業的報告。其目的,在于呈現亞太地區制藥行業最具創新力的國家和地區、領先的創新醫藥企業和未來有可能引領創新的企業。以及,探討在創新方面的投入將如何影響企業發展。
 
顯然,調研的規模賦予了這項榜單以權威性。從數量來看,此次研究的原始數據就包括了來自14個國家/地區的近5萬家企業,其中更是對929家已經或正在研發創新的制藥/生物制藥產品的企業進行了研究。從維度來看,其主要從早期合作、新藥研發和成熟度三個主要指標維度,廣泛分析并概述國家和地區層面以及企業層面的創新驅動因素與不利條件。
 
此外,榜單也按照上市新藥數量的多少,將企業劃分為:大型企業與中小型企業,并 一次來評估企業創新能力。具體來說,已上市 10 種或更多新藥的企業為“大型企業”,已上市的新藥少于10種的企業則被歸為“中小型企業”。
 
這毫無疑問也是行業最為關注的內容。盡管這種排序難以全面反映一家藥企的綜合創新能力,但至少從新藥數量這一個維度上,非常直觀的展現了亞太地區各國家醫藥企業創新發展的力度。而令人大跌眼鏡的是,亞太地區共計41家入圍“大型企業排名”的企業中,僅有一席來自中國,而其余行業中備受矚目、尤其在創新領域被視為行業標桿的如恒瑞醫藥、百濟神州等,則僅列席于“中小型企業”之列,并且,也未坐上龍頭的位置。
 
01.中國:創新“大型企業”嚴重缺乏
 
此次榜單中共公布了前41位大型藥企的排名。在前十名中,前三位分別是第一三共、武田和衛材,另外在前十名中超過一半的大型企業是日本企業,其中只有來自澳大利亞的CSL這一家非日本企業躋身前十。
 
亞太地區最具創新力大型企業TOP10
 
 
 
來源:科睿唯安
 
就大型企業榜單整體來看,中國大陸的代表性不足。報告顯示,盡管納入的企業樣本中,中國企業的數量比其他任何國家或地區都多,但只有一家中國大陸企業得以躋身“亞太地區最具創新力大型企業”榜單。復星醫藥一枝獨秀,在“大型企業”榜單中排第18位。
 
在科睿唯安的篩選數據中,中國大陸擁有數量最多的制藥/生物制藥企業,在研究中有36%的企業的總部設在中國大陸。其中,總部位于中國大陸的企業有 335 家,其次是數量為150 家的韓國和140 家的日本。
 
而在“中小型企業”榜單中,中國大陸企業的表現則與“大型企業”形成明顯反差。
 
表:亞太地區最具創新力中小型企業TOP10
 
 
 
來源:科睿唯安
 
整體來看,在中小型企業排名前25 位的企業中,有30%的企業總部位于中國大陸,而日本、韓國和澳大利亞的這一比例分別為 21%、16% 和15%。
 
當前市值已超過3500億元的恒瑞醫藥在亞太區制藥創新中小企業榜單中只排了第三,但其“新藥研發”指標在前十位中拿到了最高分??祁Nò仓赋龊闳鹪u分項在于:擁有包含 60 多個活躍項目的強大研發管線;臨床項目尤其是自主研發項目;擁有11 項授權引進交易和9項銷售的交易數量。
 
8月29日,恒瑞發布了2019年半年度報告,營收和凈利潤均表現良好,創新成果的逐步收獲對業績增長起到了拉動作用。恒瑞在上半年實現營業收入達100.26億元,首次突破百億大關,同比增長29.19%,;凈利潤24.12億元,同比增長26.32%。在新藥研發得高分的恒瑞在研發投入上依然大筆投入,2019年上半年累計投入14.84億元,同比高增49.13%。
 
02.創新氛圍依然濃厚
 
科睿唯安根據研究結果將中國市場定義為“一個追求更多創新的仿制藥市場”,創新產品只占市場的3%,且大部分來自外資企業,此外還有藥價受到管制等因素都一定程度影響了中國創新的發展。
 
盡管有待完善,但毋庸置疑的是中國市場創新氛圍仍然火熱,創新藥的市場的巨大潛力空間尚待被發掘。
 
在科睿唯安進行分析的這些企業中,有5893種藥物管線正處于積極研發階段,另有1549種已經上市。日本目前正在積極研發的藥物數量最多,有近2000種,其次為中國大陸,正在積極研發的藥物數量達1598種。
 
來源:科睿唯安
 
但相較而言,中國的新藥研發還有很多需要突破的點。例如在研發投資組合方面,這些樣本企業平均有14種新藥處于研發管線中,而中國大陸僅有 5 種。
 
然而從另一個角度來說,中國市場的戰略地位已在跨國藥企的亞太區市場布局中越來越重要。報告以輝瑞、默沙東、賽諾菲、阿斯利康為例進行分析,輝瑞、默沙東、賽諾菲2018年來自中國大陸的收入占其總銷售額的6%~8%,中國大陸市場在阿斯利康的收入占比更是這三家跨國藥企的兩倍以上。
 
四家全球領先藥企在中國市場的收入正在迅速增長,日本醫藥市場則呈現增長乏力趨勢,報告指出主要由于受日本醫藥行業負面壓力的影響。
 
 
 
另外從新藥項目交易活動的角度來看,中國市場呈現出了明顯優勢。雖然交易活動數量還遠低于全球第一大藥品市場美國,但中國大陸的交易增速要比美國快得多,并且中國大陸企業“買方”活動的增長尤為明顯。
 
 
 
科睿唯安預計,隨著中國新藥審評審批及監管等政策的改革,推出創新藥物的數量將大增,預計中國大陸的新藥數量將以每年大約 33% 的速度增長,五年內將占全球市場的 16%,跨國公司將加大中國市場的投資。正在試行的國家帶量采購等新招標程序,可能會加速傳統仿制藥業務的整合。
 
此外值得關注的是,中國大陸在癌癥細胞療法方面的巨額投資,會隨著新產品上市獲得回報。目前,中國大陸腫瘤免疫項目中近一半是細胞療法,占比高于歐美市場,并且中國腫瘤免疫療法大量涌入市場可能會壓低全球價格。
 
原標題:恒瑞醫藥(80.050, 3.11, 4.04%)(600276)新品種逐步放量,研發投入力度加大,業績符合預期 來源:東吳證券(8.970, -0.12, -1.32%)
 
投資要點
 
事件:2019年8月30日,公司公布2019年半年報,2019H1營業收入100.26億元(+29.19%),歸母凈利潤24.12億元(+26.32%),2019Q2營收50.59億元(29.61%),歸母凈利潤12.20億元(+27.03%),公司營業收入維持高增長,同時加大研發投入力度,業績符合預期。
 
公司營收及利潤實現連續多個季度高增長,2019Q2持續加速,新品種上市及營銷改革推動增長。公司腫瘤線預計25%以上增長,其中新增品種吡咯替尼、硫培非格司亭(19K)、白蛋白紫杉醇等重磅品種上半年預計收入分別為3億、2億、6億,公司重磅品種卡瑞利珠單抗7月底獲批上市,預計全年實現6億以上收入,新品種包括阿比特龍等陸續放量有望支撐腫瘤線下半年持續高增長。公司麻醉線增長預計在22%左右,碘克沙醇替代效應明顯,增速預計在45%左右;影像事業部隨著載藥栓塞微球等品種放量,上半年預計業務線增速在40%左右。海外市場逐漸布局,除了已有的環磷酰胺、多西他賽、阿曲庫銨、七氟烷等品種銷售以外,公司近期申報注射用達托霉素ANDA,提升國際化競爭力。
 
研發投入持續加大,重磅產品陸續獲批未來有望增厚業績。公司2019H1研發費用達14.84億元,同比增長49.1%,研發投入進一步增加,研發費用率達14.80%,有力地支持了公司的項目研發和創新發展,包括一致性評價及PD-1等創新藥三期臨床項目開展。公司卡瑞麗珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝細胞癌的國際多中心III期臨床試驗方案已與FDA達成一致,同時國內也獲批治療未接受過系統治療的無法根治的晚期肝細胞癌(HCC)患者的臨床試驗;近期卡瑞利珠單抗聯合化療用于NSCLC一線療效優異,成為繼K藥之后第二個在NSCLC一線關鍵期臨床獲得陽性結果的PD-1單抗,關鍵適應癥優異的臨床數據陸續推出將進一步提升卡瑞利珠單抗在PD-1產品市場的競爭力。與此同時,公司也加大仿制藥一致性評價工作,維持現有品種競爭力,替吉奧膠囊、地氟烷等老品種通過一致性評價,右美托咪定鼻噴劑獲批臨床也將增強該品種在帶量采購環境下的競爭力。
 
盈利預測與投資評級:我們預計2019-2021年公司銷售收入為227.79億元、288.72億元、356.06億元,歸屬母公司凈利潤為52.70億元,67.79元和86.56億元,對應PE為65X、50X、39X??ㄈ鹄閱慰?、吡咯替尼、紫杉醇白蛋白等重磅產品上市為帶來銷售增長,豐富的研發管線為公司未來發展提供持續推動力。公司作為行業龍頭,受益于政策帶來的創新藥利好及行業集中度提升,因此我們維持“買入”評級。
 
恒瑞醫藥(600276)新品種逐步放量,研發投入力度加大,業績符合預期
 
君子豹變1708-30 18:36 · 來自Android
$恒瑞醫藥(SH600276)$ PD1,7.22開賣,到今天一個月多點賣了2個億?這是要逆天的節奏啊
 
老牛大夫
老牛大夫
來自雪球發布于08-30 17:42
恒瑞醫藥中報電話會議紀要20190830
$恒瑞醫藥(SH600276)$中報營業收入100億元(+29.19%),歸母凈利潤24.12億元(+26.32%),歸母扣非22.89億元(+25.21%),研發費用近15億(增長近50%)。
 
Q2收入端30%增長,環比加速的原因:1)腫瘤線1H19增速30%,阿帕替尼增速穩定(新適應癥在III期),吡咯替尼等創新藥產品增速快;2)麻醉線1H19增速20%,布托啡諾因提價增速最快,卡泊芬凈、阿曲庫銨有一定增長;3)造影1H19增速40%,產能解決后2Q提速(主要由碘克沙醇貢獻),原料藥仍有部分短缺,渠道仍欠貨幾個億;4)綜合線1H19增速15%,增速較慢主因是老品種(高血壓等),但是艾瑞昔布和非布司他增速較快;5) 估計創新藥在公司的收入占比約20%,增速在30%左右。
 
銷售人員:前兩年增加多(尤其基層招人多),現在都分條線?,F在銷售總共1.5-1.6萬人,其中腫瘤線5-6千人,OTC綜合線1千人(計劃增加到3千人)。未來兩年有4+7影響,預計不會大幅度增加銷售。學術隊伍絕大多數做創新藥,其他銷售隊伍大多做仿制藥。PD-1有大城市專門隊伍銷售,小城市是地方銷售團隊帶著做(但還是有學術支持)。目前公司在零售藥店的產品主要為處方藥,考慮到仿制藥利潤下行,希望通過第三終端賣好老產品并布局新產品。
 
4+7集采的影響:中國4000家制藥企業,而美國只有800家。國內大多數是小企業,考慮4+7集采、審評標準提高,小企業壓力大(質量、產能風險),預計小企業會淘汰一大半,預計洗牌的時間段應該很快(口服做完注射推出)。注射劑推進一致性評價,對公司沒有什么影響,很多品種也已經拿到國外銷售。后面4+7的影響對公司的仿制藥影響比較大,這幾年盡量趕快推創新藥。
 
股權激勵費用:共5億,去年3個多億,今年上半年1億,預計明年幾千萬。
 
研發費用:上半年投入14.8億,2Q占比達到16%。今年預計研發費用平穩(去年開了很多PD-1試驗而研發費用提高),預計全年15-16%水平。上半年投入主要在III期產品,主要投入了腫瘤病人(因為目前做腫瘤創新公司太多,行業的研發成本上去的很快),及吡咯替尼對照用藥貴,糖尿病方面研發投入低一點。主要在臨床開發(70%左右,目前臨床資源缺乏競爭激烈)。
 
PD-1:現在4000L,后面20000L儲備。7月22號開賣,估計銷售收入可能在2億元左右。食管癌2L、肺癌1L預計下半年報產。預計明年PD-1其他適應癥出來。目前重點在SHR-1210,希望盡快拿下肝癌/食管癌/非小細胞肺癌,臨床有效性好于PD-L1(PDL1/2都block)。PD-L1也會在臨床上找到定位(參考AZ等),例如小細胞肺癌注冊性臨床做上市/鱗癌,PD-L1+TGFβ可能放在輔助和新輔助section(因為比較溫和)。重點順序是PD-1(+阿帕替尼/化療),PD-L1,PD-L1+TGFβ,白介素15(加上去可能使得患者對于PD-1/L1應答或者延長對于PD-1的使用時長)。
 
白蛋白紫杉醇:經過4-5月擴產能,現在產能估計能達到7w瓶/月。如果按招標均價3k/支計算,估計月銷售額2億左右,2Q有所提速,預計10月會再擴一次產能。估計上半年銷售額7-8億元,全年可能達到15億元。在美國會自己申報不會合作。就是否進入談判目錄,目前沒有和藥監局就此進行溝通,主因產能比較緊張。
 
吡咯替尼:上半年估計收入在3億元左右,全年有可能達到7-8億元。
 
19K:不在醫保,銷售相對困難,估計上半年2億元左右。
 
小分子腫瘤藥:PARP抑制劑(年底NDA filing),CDK4/6 (病人入組還沒有完全做完,三陰性乳腺癌,mPFS長,明年后年上市),AR抑制劑(病人入組還沒有完全做完,前列腺的PFS長,明年后年上市)。
 
非腫瘤創新藥:IL-17國際多中心II期快結束,JAK1(II期做完準備做III期,主要做RA),URAT抑制劑在III期;糖尿病明年要報DPP-IV、SGLT-2(看好除去降糖外還有心衰)等。
 
PD-1治療肝癌的國際多中心進展:完成I期,阿帕替尼+PD-1組合在國內數據很好,FDA同意直接做III期,當然大部分病人來自中國,美國/歐洲肝癌患者相對少且往往代謝性肝炎。歐洲遇到困難就是不太認CDE數據,美國比較容易但也有合規的問題。臨床進度是中國-美國-歐洲的先后進度(海外相當于孤兒藥,中國相對患者多)。未來海外銷售希望一開始找一個好的合作伙伴學到更多東西。
 
海曲泊帕:艾曲波帕是第一代的,主要做ITP,公司海曲泊帕可能有條件批準上市,真正公司III期主要還是做ITP(國外已經有做出來CIT,國內三生TPIAO有廣泛用于CIT)。
 
OX40:公司在不斷培育新項目,OX40臨床拿到,先把I期做完,但具體下一階段方案要等更多數據,海外沒有OX40讓人眼前一亮的數據。
 
糖尿?。何磥頃脤iT的團隊做糖尿病市場。DPP-IV是中國公司中第一個在海外做I期的,現在停了海外,和二甲雙胍聯合服用效果好,DPP-IV+SGLT-2可能使得公司獲得獨特地位。 SGLT-2將來還可以作為心衰的藥。這兩個品種沒有嚴重低血糖,會成為II型糖尿病長期重要用藥。未來可能做一個至少跟德谷差不多的基礎胰島素,現在在美國做I期(中國患者不接受48小時的糖鉗夾),將來可以跟公司一個小的GLP-1做成combo。胰島素市場還看好腎病、眼病等并發癥。
 
SHR2042:注射在做,口服先放一放(現在美國I期)。
 
管線新藥的M&A和license in預期:要看到合適的,最近引進美國MYCOVIA外陰陰道念珠菌病(VVC)產品;2)恒瑞相對保守,M&A機會都是存在的,還是注重產品希望能與現有產品線匹配;3)License in標準:注重核心產品引進/特別早期/細分領域
 
已發
三 經營情況討論與分析
3.1 經營情況的討論與分析
2019 年上半年,國務院辦公廳、國家衛健委等中央 5 部門累計發布“三醫”政策 50 余條,醫療領域改革節奏加快:(1)醫療政策方面:有序推進分級診療制度建設,啟動城市醫聯體網格化布局與管理,開展緊密型縣域醫共體工作,鼓勵社會辦醫、養老服務業發展,推動我國醫療健康領域發展從“以治療為中心”向“以健康為中心”逐步轉變。(2)醫保政策方面:其一,“4+7”試點工作全面落地,并將進行全國推廣;其二,2019 年新版國家醫保藥品目錄調整工作啟動;其三,疾病診斷相關分組(DRG)付費試點城市名單發布,北京、天津、邯鄲等 30 城市被列入試點,該付費方式將于 2020 年模擬運行、2021 年實際支付運行,推動我國醫保支付方式逐步向“按病種支付”過渡。(3)醫藥政策方面:其一,仿制藥供應保障加強,衛健委發布《第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》,鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品;其二,仿制藥一致性評
價工作繼續推進,國家藥監局發布《化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序》,明確參比遴選制劑應以為公眾提供高質量的仿制藥品為目標,并指出原研藥品選擇順序依次為國內上市的原研藥品、經審核確定的國外原研企業在中國境內生產或經技術轉移生產的藥品、未進口原研藥品。當前形勢下,公司順應政策市場趨勢,積極擁抱變革,堅持“科技創新”與“國際化”發展理念,恒致遠,深耕經營。
研發創新方面,一是繼續加大研發投入。2019 年上半年公司累計投入研發資金 14.84 億元,比上年同期增長 49.13%,研發投入占銷售收入的比重達到 14.80%,有力地支持了公司的項目研發和創新發展。二是完善研發質量系統,加強合規管理,推進跨部門項目管理,確保研究工作有序、有效、合規進行。三是積極推動仿制藥質量和療效一致性評價工作,報告期內取得 1 種產品的一致性評價批件,完成 7 種產品的一致性評價申報工作。四是項目注冊申報有序推進。五是專利申請和維持工作順利開展。報告期內公司提交國內新申請專利 74 件,提交國際 PCT 新申請 21 件,獲得國內授權 13 件,獲得國外授權 22 件。
國際化方面,2019 年上半年公司繼續加大國際化戰略的實施力度,積極拓展海外市場。仿制藥國際化方面,硫酸氫伊伐布雷定片在英國、德國和荷蘭獲批;此外,報告期內公司向美國 FDA遞交了 1 個原料藥申請;向新興市場如新西蘭遞交了 1 個原料藥申請。創新藥國際化方面,抗 PD-1抗體 SHR-1210 聯合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝細胞癌的臨床試驗有序開展。公司已有包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的 18 個制劑產品在歐美日獲批。
 
恒芳麓實盤認證12分鐘前 · 來自雪球
毫無疑問,這樣的表現能延續幾年。當恒瑞醫藥的利潤增速超過20%的時候,就是開始全速釋放利潤的時候。//@Stevevai1983:略超我預期。。。恒瑞業績真強啊。。而且未來幾年應該會至少一樣強[捂臉]
 
領悟-think22分鐘前 · 來自雪球
恒瑞醫藥Q2營收凈利均增29.19%和25.21%,80倍市盈率的估值目前看不低,但,長期看現在的恒瑞醫藥的市值隨有確定療效醫品不斷上市,會不斷推動恒瑞醫藥股價穩步且呈現小幅加速向上態勢。
1.公司打造了一支擁有 3000 多人的研發團隊,其中 2000 多名博士、碩士及 100 多名外籍雇員,在連云港、上海、成都和美國設立了研發中心和臨床醫學研發機構;
2.2019 年上半年公司累計投入研發資金 14.84 億元(全部費用化),比上年同期增長 49.13%,研發投入占銷售收入的比重達到 14.80%,有力地支持了公司的項目研發和創新發展。
 
守靜出奇08-30 17:53 · 來自iPhone
$恒瑞醫藥(SH600276)$ 今年醫藥主旋律是科研創新繼續成長,那些老牌中藥白藥,片仔等等走下神壇!
 
茅臺與恒瑞今天 20:26 · 來自iPhone
$恒瑞醫藥(SH600276)$ 恒瑞醫藥中報出來了,很優秀表觀凈利潤增長25.21%;研發費用比去年同期增長49%,凈增4.89億,研發費用銷售占比由去年同期的12.8%提高至14.8%,其中二季度研發費也由一季度銷售占比的13%提高到16%。若按相同比例計算得出的研發費用多出2億,將其加回凈利,凈利同比增幅36.17%;若將全部凈增研發的4.89億加回凈利,凈利增幅51.99%。百濟至今只有研發未產生利潤,恒瑞醫藥研發繼續增長,收入凈利也在高速增長,這樣的企業真心贊!
 
恒瑞醫藥注射用達托霉素獲得美國FDA批準文號
0 縮小文字 2019-08-29 20:12:23 來源:上海證券報·中國證券網 作者:孔子元
  上證報中國證券網訊(記者 孔子元)恒瑞醫藥公告,公司近日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)通知,恒瑞醫藥向FDA申報的注射用達托霉素簡略新藥申請(ANDA,即美國仿制藥申請,申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品)已獲得批準。達托霉素為環脂肽類抗生素,經玫瑰孢鏈霉菌發酵得來,其適應癥為治療成人復雜性皮膚和皮膚組織感染(cSSSI)、成人血液金黃色葡萄球菌感染。截至目前,公司在該產品研發項目上已投入研發費用約為3,007萬元人民幣。

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