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恒瑞醫藥資料匯總(20190829)

 三 經營情況討論與分析

3.1 經營情況的討論與分析
2019 年上半年,國務院辦公廳、國家衛健委等中央 5 部門累計發布“三醫”政策 50 余條,醫療領域改革節奏加快:(1)醫療政策方面:有序推進分級診療制度建設,啟動城市醫聯體網格化布局與管理,開展緊密型縣域醫共體工作,鼓勵社會辦醫、養老服務業發展,推動我國醫療健康領域發展從“以治療為中心”向“以健康為中心”逐步轉變。(2)醫保政策方面:其一,“4+7”試點工作全面落地,并將進行全國推廣;其二,2019 年新版國家醫保藥品目錄調整工作啟動;其三,疾病診斷相關分組(DRG)付費試點城市名單發布,北京、天津、邯鄲等 30 城市被列入試點,該付費方式將于 2020 年模擬運行、2021 年實際支付運行,推動我國醫保支付方式逐步向“按病種支付”過渡。(3)醫藥政策方面:其一,仿制藥供應保障加強,衛健委發布《第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》,鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品;其二,仿制藥一致性評
價工作繼續推進,國家藥監局發布《化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序》,明確參比遴選制劑應以為公眾提供高質量的仿制藥品為目標,并指出原研藥品選擇順序依次為國內上市的原研藥品、經審核確定的國外原研企業在中國境內生產或經技術轉移生產的藥品、未進口原研藥品。當前形勢下,公司順應政策市場趨勢,積極擁抱變革,堅持“科技創新”與“國際化”發展理念,恒致遠,深耕經營。
研發創新方面,一是繼續加大研發投入。2019 年上半年公司累計投入研發資金 14.84 億元,比上年同期增長 49.13%,研發投入占銷售收入的比重達到 14.80%,有力地支持了公司的項目研發和創新發展。二是完善研發質量系統,加強合規管理,推進跨部門項目管理,確保研究工作有序、有效、合規進行。三是積極推動仿制藥質量和療效一致性評價工作,報告期內取得 1 種產品的一致性評價批件,完成 7 種產品的一致性評價申報工作。四是項目注冊申報有序推進。五是專利申請和維持工作順利開展。報告期內公司提交國內新申請專利 74 件,提交國際 PCT 新申請 21 件,獲得國內授權 13 件,獲得國外授權 22 件。
國際化方面,2019 年上半年公司繼續加大國際化戰略的實施力度,積極拓展海外市場。仿制藥國際化方面,硫酸氫伊伐布雷定片在英國、德國和荷蘭獲批;此外,報告期內公司向美國 FDA遞交了 1 個原料藥申請;向新興市場如新西蘭遞交了 1 個原料藥申請。創新藥國際化方面,抗 PD-1抗體 SHR-1210 聯合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝細胞癌的臨床試驗有序開展。公司已有包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的 18 個制劑產品在歐美日獲批。
 
恒芳麓實盤認證12分鐘前 · 來自雪球
毫無疑問,這樣的表現能延續幾年。當恒瑞醫藥的利潤增速超過20%的時候,就是開始全速釋放利潤的時候。//@Stevevai1983:略超我預期。。。恒瑞業績真強啊。。而且未來幾年應該會至少一樣強[捂臉]
 
領悟-think22分鐘前 · 來自雪球
恒瑞醫藥Q2營收凈利均增29.19%和25.21%,80倍市盈率的估值目前看不低,但,長期看現在的恒瑞醫藥的市值隨有確定療效醫品不斷上市,會不斷推動恒瑞醫藥股價穩步且呈現小幅加速向上態勢。
1.公司打造了一支擁有 3000 多人的研發團隊,其中 2000 多名博士、碩士及 100 多名外籍雇員,在連云港、上海、成都和美國設立了研發中心和臨床醫學研發機構;
2.2019 年上半年公司累計投入研發資金 14.84 億元(全部費用化),比上年同期增長 49.13%,研發投入占銷售收入的比重達到 14.80%,有力地支持了公司的項目研發和創新發展。
 
茅臺與恒瑞今天 20:26 · 來自iPhone
$恒瑞醫藥(SH600276)$ 恒瑞醫藥中報出來了,很優秀表觀凈利潤增長25.21%;研發費用比去年同期增長49%,凈增4.89億,研發費用銷售占比由去年同期的12.8%提高至14.8%,其中二季度研發費也由一季度銷售占比的13%提高到16%。若按相同比例計算得出的研發費用多出2億,將其加回凈利,凈利同比增幅36.17%;若將全部凈增研發的4.89億加回凈利,凈利增幅51.99%。百濟至今只有研發未產生利潤,恒瑞醫藥研發繼續增長,收入凈利也在高速增長,這樣的企業真心贊!
 
恒瑞醫藥注射用達托霉素獲得美國FDA批準文號
0 縮小文字 2019-08-29 20:12:23 來源:上海證券報·中國證券網 作者:孔子元
  上證報中國證券網訊(記者 孔子元)恒瑞醫藥公告,公司近日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)通知,恒瑞醫藥向FDA申報的注射用達托霉素簡略新藥申請(ANDA,即美國仿制藥申請,申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品)已獲得批準。達托霉素為環脂肽類抗生素,經玫瑰孢鏈霉菌發酵得來,其適應癥為治療成人復雜性皮膚和皮膚組織感染(cSSSI)、成人血液金黃色葡萄球菌感染。截至目前,公司在該產品研發項目上已投入研發費用約為3,007萬元人民幣。

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