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恒瑞醫藥資料匯總(20190826)

 08-23 21:39 · 來自雪球

醫保支出1-7月增速高達22.73%。醫藥制造業營收增長8.5%,利潤增長9.4%。
資深保險人王一旭08-25 17:10 · 來自Android
中美兩國在藥物審批的制度和流程上都差異巨大。我國癌癥5年生存率僅為30.9%,而美國為66%,差距的重要原因之一是癌癥新藥在國內上市流程慢、時間長,這也是為什么每年都有大量國人都對赴美就醫趨之若鶩。
 
事實上,目前絕大多數知名的高端醫療險比如bupa、萬欣和、安盛等等都能提供赴美就醫,還能安排從遠程會診、協助病歷整理、推薦對口醫院醫生等全流程服務,最重要的,可以報銷在美國等發達國家的高昂醫療費。
 
在未來一個月,A股將連續迎來三大國際指數基金的活水。6月份剛剛納入A股的富時羅素將于8月23日當地時間收盤后,公布其指數季度調整結果。此次調整有望將中國A股的納入因子由5%提升至15%。該變動將于9月23日開盤前正式生效。
 
 
此前不久,MSCI剛剛公布8月指數季度調整結果。根據此方案,該指數將于8月27日收盤后正式將A股的納入因子由10%提升至15%。標普道瓊斯指數也將于9月6日宣布納入中國A股調整名單。此前公布的初步篩選名單中,有1241只A股入圍。屆時,A股將以25%的納入因子一次性納入,該變動也將于9月23日開盤前正式生效。
 
 
三大指數集體納入A股意味著將帶來規模巨大的被動配置資金。據此前業內專業人士估算,富時羅素九月份擴容預計可以帶來近50億美元的資金流入,MSCI和標普道瓊斯指數納入則分別可能帶來約200億美元和100億美元增量資金。三者合計可以帶來350億美元左右(折合人民幣約2500億元左右)增量資金。
 
 
 
更為值得關注的信號是,有一只手持上萬億美元的主權基金已經盯上中國資產,今年以來將中國資產的配置比例提升至3.8%。該基金一向以穩健著稱,是該國國民福利的主要來源。這只基金就是挪威養老金。
 
恒瑞醫藥(75.55 -1.37%,診股)公告,公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司近日收到國家藥監局核準簽發的關于藥品注射用卡瑞利珠單抗《臨床試驗通知書》??ㄈ鹄閱慰梗⊿HR-1210)是人源化抗PD-1單克隆抗體,可與人PD-1受體結合并阻斷PD-1/PD-L1通路,恢復機體的抗腫瘤免疫力,從而形成癌癥免疫治療基礎。
 
從最近醫藥股大幅上漲看到市場先生始終會獎賞認真做企業的公司,可能會遲到,但不會缺席。醫藥醫療行業最近一兩年經歷了國家政策的重大變化,對于投資醫藥行業的投資人來說是比較痛苦的,特別是從去年集采開始,大部分醫藥公司股價被打低了幾折。國家的政策,我們不能左右,但我們可以分析解讀政策的方向,以此來作為指引我們選擇標的的根據之一。市場先生在過去一兩年表現得像個年青小伙子一樣充滿激動的心情,短期市場先生可能會犯錯,但長期來看市場先生往往是正確的,擺在整個A股來說這個市場也是有效的。所以筆者只能抓住重點,在這波激動得上串下跳的波動中尋找被殺下來的優秀標的。
筆者說的重點主要是指醫藥行業的長邏輯,在以前的文章也提過。在這里也再啰嗦一下,醫療市場的臨床需要只會不斷增加,疾病會不斷進化,藥物也必須要不斷更新換代以應對不斷進化的疾病。從這個關系可以看出這是一個永恒的存在,而且目前還有許多臨床未滿足的藥物需要推向市場。那么我們就很容易理解醫藥公司只有持續投入研究且方向正確才能保持競爭力,醫藥公司注定天生就是要創新。
這里就要說回國家政策的解讀了,國家醫保局不是豬,他們不會不明白這個利害關系,他們本身都是精英人士,市場有些聲音說集采是為了醫保省錢大力打壓醫藥公司。筆者認為不能完全是這樣理解,應該是自從成立醫保局后,整個醫藥行業管理更加有效率了,是把資源得到合理的分配,應該用的就用,該省的就要省。從最近的醫保目錄的推出和過去幾年的政策可以看出,藥品審批制度的變化就已經是一個不小的進步,一是縮短審批時間,提高工作效率,二是優先對創新藥和急需治療用藥進行優先評審,國家大力鼓勵創新藥這個意圖最明顯不過了。
總的來說國家整體的做法是在最大努力解決就醫難的問題上,合理利用有效資源,引導醫藥產業向更高端技術發展。因為生物制藥也是高尖精的科技,我們可以從一個則面可以看出來:
在2010年前后,在美國工作學習的醫藥行業高級研發人員紛紛回國創業,經過十年左右他們已經有一些漸露頭角,這些都是市場熱棒的投資標的,其中包括百濟神州、復宏漢霖、君實,微芯,貝達和金瑞斯等,還有一些醫藥大公司在美國設立研究院。對于做創新藥的公司而言,國內政策的導向就像一陣陣春風一樣吹向他們,是時代成就了他們也是他們成就了自已。國家政策也會像市場先生一樣,短期可能會犯錯,但長期來看還是有效的,我們做投資的其實也是在考驗我們是否足夠愛國,筆者覺得能在中國做投資是最幸運的了。
我們應該擁抱優秀的醫藥公司,筆者抓了幾個重點去篩選:
 
一是管理層必須是深度理解醫藥行業的,有些管理層領導者本身就是科學家,因為專業的團隊決定了公司的發展格局。
二是必須重視研發投入,投入強度應該是收入的十個點以上。
三是要在創新藥的管線上有足夠的布局,越早布局的越好。四 是有強大的銷售團隊。
再就是最好是能做到產品集團軍作戰的,盡量避開長期過份依懶單一品種的公司。 $恒瑞醫藥(SH600276)$ $科倫藥業(SZ002422)$ $藥明康德(SH603259)$ @醫藥魔方 @userfield @ice_招行谷子地 @深圳零存整取 @齊恒輝 @牛氓的勝利 @大道無形我有型 #中證100是不是核心資產#
 
發布于今天 18:55
K藥全球銷售收入,超過60%來自肺癌
來自醫藥魔方的雪球原創專欄
 
默沙東財報顯示,2019上半年,Keytruda銷售收入達49億美元,較去年同期增長近57%。其中第一季度銷售收入近23億美元,增長近60%。默沙東Q1電話會議表示增長主要得益于Keytruda作為單藥或聯合化療一線治療肺癌適應癥的更高使用。
 
據默沙東Q1電話會議披露,Keytruda在美國市場的銷售收入有65%來源于肺癌,10%為黑色素瘤,5%為頭頸癌,5%為膀胱癌,5%為MSI-H,10%為其他適應癥。
 
肺癌是全球最大的腫瘤藥市場之一,K藥后來居上毫無疑問是得益于其在肺癌領域的成功。對于中國肺癌市場的競爭,O藥是在2018/6/15獲批二線治療NSCLC,K藥在2019/3/28被NMPA批準聯合培美曲塞、順鉑一線治療EGFR和ALK陰性的轉移性非鱗狀NSCLC。
 
8月22日,WCLC2019大會摘要公布了卡瑞利珠單抗聯合化療(卡鉑+培美曲塞)一線治療晚期/轉移性EGFR-/ALK-非鱗狀非小細胞肺癌III期研究的中期分析積極數據,PFS顯著延長(11.3 vs 8.3個月)(見:WCLC2019最新數據:卡瑞利珠單抗一線治療NSCLC III期成功,聯合化療顯著延長PFS),受此消息刺激,恒瑞8月23日股票大漲超7%。
 
此外,羅氏也先后兩次宣布過Tecentriq在非鱗NSCLC(IMpower150研究,Tecentriq+化療+貝伐珠單抗)和鱗狀NSCLC(Tecentriq+卡鉑+白蛋白紫杉醇)的一線III期研究獲得成功,并且在2018/12贏得FDA批準用于一線治療非鱗狀NSCLC
 
 
格隆匯8月26日丨恒瑞醫藥(600276)(600276.SH)公布,公司及子公司上海恒瑞醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核準簽發的《臨床試驗通知書》,并將于近期開展臨床試驗,藥品名稱為馬來酸吡咯替尼片。
 
2018年8月,公司及子公司上海恒瑞醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發的馬來酸吡咯替尼片《新藥證書》和《藥品注冊批件》。本品聯合卡培他濱,適用于治療表皮生長因子受體2(HER2)陽性、既往未接受或接受過曲妥珠單抗的復發或轉移性乳腺癌患者,使用本品前患者應接受過蒽環類或紫杉類化療。2019年6月18日,公司向國家藥監局遞交本品臨床試驗申請獲受理,具體為馬來酸吡咯替尼片治療HER2突變晚期非小細胞肺腺癌的有效性和安全性的II期臨床研究。
 
經查詢,目前國外已上市用于乳腺癌治療的同類產品有Tykerb?(lapatinib)和Nerlynx?(neratinib)。Tykerb?由GlaxoSmithKline公司開發,最早于2007年3月獲美國食品藥品監督管理局批準,規格為250mg/片,國內已進口上市。Nerlynx?由Puma Biotechnology,Inc.公司開發,2017年7月獲美國食品藥品監督管理局批準,規格為40mg/片;2018年9月向國家藥監局提交上市申請,目前狀態為“在審評審批中”。經查詢IMS數據庫,2018年Tykerb?全球銷售額約為1.7億美元,中國銷售額約為1078萬美元;Nerlynx?全球銷售額約為1327萬美元。
 
截至目前,該產品項目已投入研發費用約6.745億元人民幣。
 
根據我國藥品注冊相關的法律法規要求,藥物在獲得臨床試驗通知書后,需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。
 
今天 16:08 · 來自Android
僅一個藥物,截止目前已經投訴研發費用67453萬元,這樣的投入不是一般企業玩得起$恒瑞醫藥(SH600276)$

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