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恒瑞醫藥資料匯總(20190820)

 $恒瑞醫藥(SH600276)$

 
我記得上次公告的時候說ESCC二線療法達到了終點,然后有人很酸的評論說,沒有說“顯著”提供OS,所以估計又是自吹自擂,大致這個意思。
 
那么這篇文章說了“卡瑞利珠單抗單藥治療食管癌的III期研究表明,其能顯著提升患者生存期(OS),超越該領域現有二線化療方案。”沙比是不是該自打耳光了?
 
閑聊醫藥公司的轉型
海正藥業賣掉抗體公司大半股權,也不能叫錯,如果因為體制不靈活的原因,賣出股權收益更大,那賣出也是對的。
 
但是,幾個抗體馬上就上市了,這時候賣出大部分股權,讓公司的長期價值打折扣,也側面說明公司的能力是不足的,包括開發、商業化、激勵各方面。
 
如果因為缺錢,那就不應該賣,生物藥應該是未來核心業務,胰島素太多家在做,已經沒有后發優勢,小分子開發靠運氣,不能期望太高,仿制藥總歸日子越來越難。
 
不過,新管理層思路還是很清晰的,水平比較高,值得觀察。
 
另一家可惜的公司是麗珠集團,第一批做生物類似藥,但是推進速度最慢,已經落后太多,問題大概也是激勵問題和缺乏人才。麗珠好不容易把中藥逐步甩掉,但轉型之路并不平坦。
 
雙鷺藥業算是徹底暴露了,來那度胺大概率成不了氣候,新藥也看不見,仿制藥都應該放低預期。
 
信立泰這公司說是深圳的,都沒人信,這么多年就主要玩一個品種,直到仿制藥快變成白菜價,仍然沒看到轉型成功的曙光。
 
石藥集團算是吃到創新藥的甜頭,銷售能力也強,但恩比普讓人有點不放心,擔心禁不住考驗,轉型也算積極,只是搞的一堆小分子讓我看不懂,這都是些啥冷門靶點,之前還在做艾塞那肽類似物,也是醉了,說明缺乏高端人才掌舵。
 
聯邦制藥其實不錯,搶了胰島素先機,但是有香港公司的缺點,懶散,在中國大陸市場上,慢悠悠是沒前途的,如果是我,那肯定把糖尿病藥物(比如DPP4抑制劑、SGLT2抑制劑,二甲雙胍復合藥)首仿搶個遍,胰島素同時去國外做臨床,只做糖尿病,也能把市值干到500億。
 
康弘藥業吃康柏西普老本,也暴露出家族企業的弊病,不舍得,放不開。
 
老公司里,還是恒瑞和正大天晴厲害,前者各方面是標桿,后者雖然高端人才略有不足,但是勤奮,把搶首仿、生物藥、metoo搞成了工業化流水線,特別是新任董事長漂亮又聰明。
 
傳統藥廠轉型難度可見一斑,給幾個建議:
 
1、創新藥類公司不適合國企,應該私人掌控,否則別玩創新藥,因為新藥研發依靠人才,必須給人才合理定價。
 
2、老藥企掌門人的格局決定了企業的前景,不舍得分享利益,難以做大蛋糕。
 
3、路徑依賴要不得,看清形勢,接軌前沿。
 
聲明:我管理基金持有恒瑞醫藥和正大天晴的母公司中國生物制藥股權,本文屬于個人看法,不屬于買賣建議
 
 
 
 
 
恒瑞醫藥股價創歷史新高背后:自研新藥艾瑞卡如何突破競爭重圍
 
 
2019-08-19 20:26:41 來源:
 
  昨天(8月18日)恒瑞醫藥(600276)在《CSCO(中國臨床腫瘤學會)-恒瑞免疫高峰對話暨艾瑞卡上市發布會》上,宣布其自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)全國正式上市。今日(8月19日)恒瑞醫藥盤中最高價為72.15元/每股,股價創歷史新高。截至收盤,恒瑞醫藥最新價為71.94元/每股,上漲4.08%。根據最新收盤價計算,其總市值為3181.77億元。
 
 
  腫瘤免疫療法是手術、放療、化療、靶向治療以外的另一腫瘤治療手段,旨在通過重新啟動或激活免疫系統,控制或攻擊腫瘤。免疫檢查點抑制劑是免疫治療的熱門方向,PD-1是較為常見的免疫檢查點,PD-1表達于活化的T細胞,B細胞及髓系細胞,使T細胞和免疫應答發揮正常作用,抑制腫瘤生長。PD-1抑制劑由于其廣譜性及安全性,是腫瘤創新藥領域最大的品種之一。
 
  2019年5月31日,恒瑞醫藥發布公告稱,子公司蘇州盛迪亞生物醫藥、上海恒瑞醫藥收到國家藥監局核準簽發的注射用卡瑞利珠單抗《藥品注冊批件》、《新藥證書》,有條件批準注冊,適應癥為“至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤”。除此適應癥外,上市公司公告顯示,恒瑞醫藥的艾瑞卡目前已在全球開展了32項臨床研究,尤其聚焦在肝癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等中國高發癌種。
 
  2018年12月28日,國家藥監局發布公告稱,信達生物(1801.HK)子公司信達生物制藥(蘇州)研發生產的PD-1單抗信迪利單抗注射液(商品名:達伯舒)注冊申請獲得批準,其獲批上市的適應癥與恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗一致。但與恒瑞醫藥的艾瑞卡相比,達伯舒的研發布局較少,包含非小細胞肺癌、食管癌、胃癌等6項適應癥。
 
  摘得“首個國產PD-1單抗”桂冠的是君實生物(1877.HK)的特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益),上市公司公告顯示,其獲批適應癥為“治療既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療”。
 
  君實生物CEO馮輝在8月14日《中國藥品零售產業信息發布會》(以下簡稱“西普會”)上解釋拓益之所以選擇了黑色素瘤進行研究是因為免疫治療在美國、日本第一個獲批的適應癥就是黑色素瘤。但由于西方96%的黑色素瘤都跟日光突變相關,而在中國70%的黑色素瘤是支端和黏膜。“我們在治療過程中盡管一開始選黑色素瘤,但我們最后上市的產品針對的適應癥是二線的黑色素瘤。”馮輝稱。在會上,馮輝還介紹了目前拓益在胃癌、和食管癌方面臨床研究報告,除前兩項癌種,拓益目前的研發布局還有非小細胞肺癌和鼻炎癌等共計12項適應癥。
 
  目前,除前述國產新藥拓益、達伯舒、艾立妥外,還有進口藥百時美施貴寶的Opdivo(納武單抗,俗稱“O藥”)與默沙東的Keytruda(帕博利珠單抗,俗稱“K藥”)也分別于2018年6月、7月陸續在國內上市。“O藥”在國內獲批的適應癥為二線非小細胞肺癌,“K藥”在國內獲批的適應癥為二線黑色素瘤與一線非鱗狀非小細胞肺癌。但“O藥”、“K藥”均已被美國食品藥品監督管理局(FDA)獲批用于十余種適應癥,其中包括了拓益、達伯舒在國內的獲批適應癥--經典型霍奇金淋巴瘤。
 
  同樣在西普會上,中國生物制藥(01177.HK)執行董事謝炘表示,“我估計以今年的腫瘤藥銷售做統計,國內的廠家恒瑞是第一,中國生物制藥是第二,作為腫瘤藥比較靠前的廠家不允許自己沒有PD-1。”
 
  在2019年6月17日,中山康方生物醫藥有限公司(以下簡稱“康方生物”)宣布,康方生物與中國生物制藥旗下的正大天晴簽訂合營合同,成立合營公司,共同開發康方生物的PD-1抗體AK105項目(“AK105項目”)并全力推動該藥物的注冊上市及商業化。百濟神州(06160.HK)的PD-1單抗BGB-A317也早在2018年8月遞交中國新藥審批,還有復星醫藥(600196)、基石藥業、康寧杰瑞等多家公司的PD-1/PD-L1單抗在研。
 
  恒瑞醫藥艾瑞卡慈善援助項目辦代表劉建濤在昨日的上市發布會上介紹了目前艾瑞卡慈善援助方案,對于符合援助條件的患者“買2贈2,再買4贈至一年(不超過18支)”。按照艾瑞卡19800元(規格:200mg)的定價和兩周一次、一年26支的用藥頻率,患者的年治療費用為11.8萬元。信達證券研報顯示,“O藥”、“K藥”在同等劑量下(規格:200mg),患者的年治療費用約為22.22萬與32.25萬元,使用拓益和達伯舒兩種藥品患者的年治療費用約為10.08萬元與17.24萬元。
 
  國盛證券認為,目前,第一梯隊企業完成市場準入,2019年正式開啟銷售的競爭,同時在適應癥方面的拉鋸戰才剛剛開始。中長期來看,國內PD-1的競爭格局將由綜合實力決定,其中包括適應癥拓展和聯合用藥、醫保談判、藥品成本和價格、與企業銷售能力4個方面。
 
 
恒瑞醫藥重磅單抗產品上市
作者:傅蘇穎
 
2019-08-19 20:46來源:中國證券報·中證網
 
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  中證網訊(記者 傅蘇穎)恒瑞醫藥(600276)醞釀多年的重磅產品—艾瑞卡(藥品名稱:注射用卡瑞利珠單抗)終于揭開面紗。8月18日,恒瑞醫藥總經理周云曙宣布艾瑞卡正式上市。
 
  抗PD-1抗體國外目前有同類產品Nivolumab、Pembrolizumab已獲批在國內上市。而國內目前信達生物和君實生物開發的同類抗PD-1單抗注射液于2018年獲批上市,百濟神州等企業的相關藥品正處于上市申請審批階段。
 
  經查詢IMS數據庫,2018年抗PD-1抗體全球銷售額約為141.78億美元,國內銷售額約為643.75萬美元。
 
  哈爾濱血液病腫瘤研究所所長、CSCO副理事長馬軍表示,免疫治療進展中霍奇金淋巴瘤是PD-1高表達的疾病,恒瑞醫藥研發的卡瑞利珠單抗單藥客觀緩解率(ORR)就可以達到77.3%,且獲得31.8%的完全緩解(CR)率。而另一項卡瑞利珠單抗聯合地西他濱治療復發難治性經典霍奇金淋巴瘤的研究表明,在既往未接受過PD-1單抗治療的患者中,卡瑞利珠單抗聯合地西他濱方案的CR率可達到71%。
 
  恒瑞醫藥5月31日公告,注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體,可與人PD-1受體結合并阻斷PD-1/PD-L1通路,恢復機體的抗腫瘤免疫力,從而形成癌癥免疫治療基礎。適用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。截至目前,該產品項目已投入研發費用約為5.04億元人民幣。
 
  艾瑞卡的研發布局十分廣泛,尤其聚焦在肝癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等中國高發癌種,目前已在全球開展了32項臨床研究。
 
  目前,恒瑞醫藥已向國家藥品監督管理局(NMPA)提交了卡瑞利珠單抗治療肝細胞癌Ⅱ期臨床試驗報告,申請有條件批準上市,已獲藥品審評中心(CDE)承辦并納入優先審評品種公示名單。
 
48分鐘前 · 來自Android
又到科技股表演時刻???應該只能是少數消費龍頭,和少數科技龍頭的長牛
 
2019/08/19 22:59 一一央媽收拳,銀行挨刀。
 
經濟下行階段,市場利率遲遲下不來。各位行長藏著掖著不爆,領導一看你這么賺錢,怎么也在放放血???這個周末lpr出來,把基準利率從4.3變成了3.3。
 
市場效率也高,高負帥們沖沖沖……
 
 
$恒瑞醫藥(SH600276)$ 人家孫飄揚董事長從來不參加什么亞布力論壇,綠公司年會,財經媒體的采訪視頻也看不到,人家就是個搞科研的,專心研究,和馬化騰差不多,也不參加馬云的各種圈子,很少在大會上發言,這一點讓人佩服的,也難怪恒瑞醫藥今天創歷史新高。價值投資讓人睡的著覺。
 
08-19 13:46 · 來自雪球
$科技ETF(SH515000)$ 目前大漲超4%,成交額超過5億元,上市次日繼續量價齊升,論選對賽道的重要性??萍紡妵?,龍頭領航!
 
$恒瑞醫藥(SH600276)$ 一年多的盤整,今天繼續新高,持股不動,靜待萬億市值的到來[笑]
 
奢望這感覺08-19 10:44 · 來自iPhone
$恒瑞醫藥(SH600276)$ 不知道是感謝恒瑞醫藥呢還是感謝自己的眼光,自從15年大股災以后就買了恒瑞醫藥,并且期間一直在小幅度的增倉。除了工作以外大部分的精力都花在了這家企業上,雖然自己也是一個不起眼的醫藥行業人士,但要學習的東西還是很多很多,還去了幾次股東大會的現場,深有體會是一家什么樣的企業。
申明本人持有恒瑞醫藥,未來三到五年繼續重倉持有,除了飄總退休下臺以外,或者短期暴漲,否則將不會考慮賣出。
 
黃建平
黃建平認證
來自iPhone發布于08-17 21:54
恒瑞pd1除了皮膚毛細血管增生以外,其它副作用比O藥少,據說是因為半衰期短的原因
 
Onco快訊
Onco快訊
來自Android發布于08-17 08:04
$恒瑞醫藥(SH600276)$ $百濟神州(06160)$ $信達生物-B(01801)$ 趕緊抓住機會搞臨床吧!免疫治療新的生物標志物~POLE/POLD1突變的患者使用PD-1可以獲得生存時間的翻倍!來自中國的最新研究發表在JAMA雜志,結果顯示,POLE/POLD1突變的患者用免疫治療的中位OS(總生存期)明顯更長(34m vs 18m)。我們知道,PDL1表達越高、TMB值越大以及MSI-H/dMMR都是免疫治療的療效預測指標?,F在POLE/POLD1可能成為新的獨立的生物標志物,有望給更多更廣泛的患者帶去獲益!#恒瑞醫藥#
 
原標題:恒瑞醫藥(71.940, 2.82, 4.08%)徐宜富:要用國際質量、民族的價格,做國人用的起的好藥 來源:財經網
 
段靜遠/文
 
“仿制藥已進入微利時代,這樣的轉變,也將正推動著整個產業的轉型升級,這是創新時代,也是生物醫藥時代,更是智慧高速發展的時代,同時也是第三次升級轉型。”江蘇恒瑞醫藥集團副總裁徐宜富,日前在2019年西普會上說道。
 
而伴隨著整個產業的升級,恒瑞醫藥在也展現出了強勁的勢頭。對此,徐宜富表示,“恒瑞要用國際質量、民族的價格,做國人用的起的好藥。”
 
談及恒瑞的研發實力及成果,徐宜富介紹說,“生物醫藥的研發,是恒瑞主要研發戰略方向。目前恒瑞在全球共有11個研發中心,遍及美國、德國、日本。而近期,恒瑞在美國新建生物醫藥研發中心,大力進軍生物醫藥的研發。不僅如此,恒瑞更成為國內首家獲批兩個特醫食品的企業。”
 
“此外,恒瑞共分四大事業部——腫瘤事業部、影像事業部,綜合事業部和麻醉事業部,分銷八大產品,豐富的產品線上涉及近200個品類。其中,已有5個專利藥上市,未來還將有四、五十個專利藥等待上市;待批上市的也有兩個,三期臨床二、三十個,一期臨床三十個以上。同時,恒瑞建立了自己專業藥房標準”
 
對于恒瑞多年來的藥品研發國際化道路經驗的積累,徐宜富也表示,“真正的國際化,不僅是原料的國際化,制劑的國際化,更應有臨床研究的國際化,從而最終實現專利藥的國際化和技術出口的國際化。”
 
而在產業轉型之際,徐宜富也提出恒瑞后續的四大戰略——即品牌戰略、網絡化戰略、全國戰略、新零售戰略。
 
在新零售戰略指導下,恒瑞也開始邁出“實戰”的一步——在濟南建立了一個研究所和一個工廠進行投資生產。對此,徐宜富表示,“對于新零售,恒瑞將打造高血壓的慢病管理中心、高尿酸的慢病管理中心、慢病的腫瘤管理中心。此外,還將圍繞新零售、新劑型、新研發、新生產提供服務,差異化醫院銷售,為新零售提供支持。對此,恒瑞也將配套提供‘四大支持’,即培訓市場的支持、服務產品線的支持,恒瑞處方平臺的支持,以及針式制劑的支持。”
 
w19800守株待兔08-16 17:11 · 來自Android
$恒瑞醫藥(SH600276)$ 為啥投資恒瑞醫藥?國內6000多家醫藥公司,向頭部公司集中是趨勢。醫藥公司太多了,醫藥環境遲早會凈化的,小公司的灰色地帶被切斷,就會被淘汰。什么時候賣出恒瑞醫藥,等中國只有200家醫藥公司,就可以賣出了。

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